凈化車間潔凈度監測

凈化車間潔凈度監測

我公司的生產是連續進行的，即設備在批與批之間只進行中間清潔，并不是每批之間都進行清洗（即每批生產之間只進行清場），這種方式是否被認可？如果被認可，那么下一批產品的生產日期是否需妥按上一批產品的生產日期制定？

藥品GMP是藥品生產管理和質量控制的基本要求旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。

當生產質量穩定，不易被微生物污染且生產環節能夠進行有效控制的產品時，考慮采用階段性的生產方式組織生產。但必須經過全面的評估并制定規范的管理程序，且須完成相應的全部清潔驗證工作。應明確規定出連續進行生產的批次和時間，換批次生產時，設備可以只進行中間清潔（如：僅清除殘留在設備表面的物料并不進行清洗）。如果生產工藝涉及較劇烈的反應或操作條件，前批殘留的少量物料(產品)可能產生降解或蓄積，并可能影響最終成品質量的，則換批次生產時要考慮進行徹底清潔，或者經過驗證。

總之，采用階段性的生產方式組織生產，需要企業結合產品生產情況自行確定，前提就是確保產品不受到生產過程中污染、交叉污染等的影響，確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。其有效期的確定也遵從固定的原則。

 產品推薦：凈化車間潔凈度監測是我公司開發的高科技產品，無菌塵埃粒子在線監測采用NETscada系統，實現數據及時、快速、準確的采集與監視控制，同時和同類品牌在線監測設備（如：PMS、METONE）又有很好的兼容性，該軟件有注冊證，可實現系統的二次開發。它采用分散式多點采樣，集中式數據處理的監測手段，大幅度提高了凈化環境的監測質量和水平。已成功在國內多家單位使用，是目前凈化系統自動監測的新潮流。系統所用核心部件是由我公司獨立開發的全半導體激光粒子計數器。 其計數效率及準確度滿足JJG-547-88塵埃粒子計數器檢定規范。

NETscada系統軟件部分介紹

      軟件結構
      （1）環境數據整體監測
       通過兩類視圖監測環境數據：圖形視圖，數據視圖。

      （2） 區域數據監測

      （3）系統配置

      （4）報表查詢
       對記錄到數據庫內的歷史數據進行圖形呈現，有：單通道曲線，單通道雙曲線對比，區域內數據明細表，系統所有數據明細表，節點數據明細表，通道數據明細表，雙通道雙曲線對比，單節點通道數據統計分析
      （5）系統控制
       控制系統采集及記錄數據

蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發顆粒計數檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備生產的專業廠家。自1997年成立以來，公司的產品持續推進，以滿足市場不同領域，不同客戶的需求。公司在可持續發展上，已經和國內大學、研究所，行業協會建立了長期廣泛深入地合作，并定期進行學術交流，目前公司正積極地與國外研究機構保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術及經驗，在潔凈技術研究人員的帶領下，繼續發揚艱苦奮斗，為客戶著想的精神，不斷進取，為中國的潔凈技術突破做出貢獻。公司本著為新老客戶提供更為專業化、系統化的產品與服務，于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環境科技有限公司，隸屬蘇州市蘇信凈化設備廠下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶為中心”的理念，實現“售前、售中、售后一站式服務”。

主營產品：潔凈檢測儀器、凈化設備、潔凈環境在線監測系統、過濾與分離產品